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Las farmacéuticas Pfizer y BioNTech presentaron este martes los datos iniciales del ensayo de su vacuna contra el Covid-19 en niños de 5 a 11 años y afirmaron que en las próximas semanas elevarían una solicitud formal a los organismos reguladores estadounidenses para su uso de emergencia.
Se espera que se realice una presentación formal para solicitar la autorización de uso de emergencia (EUA) para la vacuna en las próximas semanas, señalaron las compañías en un comunicado.
También se planean presentaciones a la Agencia Europea de Medicamentos y otras autoridades reguladoras.
Esta es la primera vez que se envían datos a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos para una vacuna de Covid-19 para niños más pequeños.
La vacuna Pfizer/BioNTech está aprobada para personas mayores de 16 años y tiene un EUA para personas de 12 a 15 años.
Aunque los niños son menos susceptibles de contraer el Covid-19, pueden contagiar el virus a otros, incluidas las personas vulnerables que corren más riesgo de padecer una enfermedad grave.
Agencias/Internacional
